Augmentin'de kırmızı alarm!
Türkıye'de de yaygın olarak kullanılan Augmentin adlı şurup, kapağında tehlikeli boyutlarda plastikleştirici maddesi bulunması nedeniyle toplatılıyor.
Türkıye'de de yaygın olarak kullanılan Augmentin adlı şurup,
kapağında tehlikeli boyutlarda plastikleştirici 'Diisopdecyl
Ftalat' maddesi bulunması nedeniyle toplatılıyor.
Şurubun karaciğere olumsuz etki yaptığı, haziran ayında
Hong-Kong'da tespit edilmişti.
Sağlık Bakanlığı da karaciğeri tehdit eden Augmentin şurubun eczane
ve hastanelerden toplatma kararı aldı.
Mevzuat
gereği
İlaç Eczacılık Genel Müdürlüğü, Augmentin Oral Süspansiyon
hazırlamak için, kuru toz 200/28 mg,
Augmentin Forte Oral Süspansiyon hazırlamak için, kuru toz
400/75mg
Augmentin ES Oral Süspansiyon hazırlamak için, kuru toz 600/42.9mg
adlı ürünlerin eczane, ecza deposu ve hastanelerden toplatılmasını
kararlaştırdı.
İlaç Eczacılık Genel Müdürlüğü yetkilileri, toplatma kararının
mevzuat gereği yapıldığını ancak insanların ya da çocukların
sağlığını riske atacak bir durumun olmadığını dile getirdi.
Kararın yaklaşık 2 ay önce alındığını belirten yetkililer, şu anda
söz konusu ilacın eczanelerde satışının da yapılmadığını
bildirdi.
Sorun
kapakta
Toplatma kararını resmi internet sitesinden duyuran üretici Glaxo
Smith Kline firması, Tayvan Gıda ve İlaç Dairesi tarafından
Augmentin oral süspansiyon şurup üzerinde yapılan testlerde,
plastik kapaktan kaynaklanan DIDP (Ftalat) maddesinin bazı
örneklerde çok düşük düzeyde, bazılarında ise hiç rastlanmadığını
bildirdi.
Firmanın Fransa'daki fabrikalarında üretilen Augmentin antibiyotik
şurubunda ise tehlikeli boyutlarda Diisodecyl Ftalat (DIDP)
maddesine rastlandığı belirtildi. Plastikleştirici olarak
kullanılan Diisodecyl Ftalat (DIDP) maddesinin uzun vadeli ilaç
tüketimlerinde karaciğere olumsuz yönde etki yaptığı
vurgulandı.
''Sorun katkı
maddesinde''
Türkiye Klinik Farmokoloji Derneği Başkanı Prof.Dr.Cankat Tolunay,
"Buradan ilacın kötü olduğu anlamı çıkmaz. Augmentin'in bozuk imal
edildiği, imalat kurallarına uyulmadığı anlamı çıkar. Sorun ilacın
etken maddesiyle değil, katkı maddesiyle ilgili. Hangi ilaçta, ne
kadar plaştikleştirici madde olduğu ölçülmeli" diye konuştu.